Processus
Sept étapes, du tube reçu à l'export vers le LIS. L'app Mobiolink suit chaque tube dans le département.
- LIS
La demande d'analyse et la facturation. - 01 Réception
- 02 Pré-analytique
- 03 Préparation du run
- 04 Mesure
- 05 Interprétation
- 06 Validation technique
- 07 Export
- LIS
Les résultats validés, puis la validation médicale.
Étape 01
Réception et tri des tubes
Le travail commence quand le tube arrive dans le département et qu'il est scanné dans l'app Mobiolink. L'app le rapproche de la demande transmise par le LIS. Elle sait alors quels assays faire et oriente le tube.
Deux réceptions
La demande arrive par le LIS, qui la reçoit et la facture. Le tube, lui, arrive dans le département. Tant qu'il n'est pas scanné dans l'app, rien ne démarre. On ne travaille plus avec une liste où des prélèvements manquent sans qu'on le sache.
Les assays, selon les règles du laboratoire
Une analyse demandée ne correspond pas toujours à un seul assay. Selon la stratégie du laboratoire, elle passe par un assay multiplex, un panel ou un test unitaire. L'app choisit avec les règles que le laboratoire a définies : l'urgence, les appareils disponibles, le remplissage des batchs, les délais de rendu visés.
Le numéro dit ce qu'est l'échantillon
Le laboratoire fixe ses conventions de nommage. À la lecture du numéro, l'app reconnaît un échantillon de patient, un contrôle, un standard ou un blanc, et applique les règles qui vont avec. Quand le département reçoit des échantillons de plusieurs LIS, elle reconnaît aussi d'où vient chacun.
Étape 02
Pré-analytique par batch
Aliquoter, diluer, extraire, puis composer les batchs. L'app garde chaque étape et la position de chaque tube. Elle traite le batch comme une unité, avec son identité et ses contrôles.
Des étapes tracées dans l'app
Ces étapes sont souvent manuelles, en plusieurs temps. Dans l'app, chacune laisse une trace : qui l'a faite, quand, avec quel lot de réactif. On ne les documente plus sur papier.
La position de chaque tube, à chaque étape
Dans une extraction plate, un échantillon n'est souvent plus identifié que par sa position. Une inversion au pipetage suffit pour attribuer un résultat au mauvais patient. L'app garde chaque position et chaque transfert. Le lien avec le tube primaire reste, même là où on ne peut plus lire de code-barres.
Étape 03
Préparation du run
L'app compose la plate ou la séquence, avec les standards, les contrôles et les réplicats que l'assay demande. Elle vérifie qu'aucun contrôle obligatoire ne manque.
Une plate vérifiée avant le pipetage
La définition de l'assay dit quels contrôles et quels standards il faut. L'app compare le plate layout prévu à cette définition. Si un contrôle manque, on le sait avant le lancement. On ne refait pas une plate entière après la mesure.
Des positions libres
Les plate layout templates prévoient la place des standards et des contrôles. L'app ne dépend pas de ces positions : elle reconnaît elle-même ce que contient le batch.
Les réplicats
Les réplicats d'échantillons et de standards sont dans la version 2.6 de l'app, en test. Ils ne sont pas encore chez les clients.
Étape 04
Mesure
L'instrument mesure. L'app lui envoie la liste de travail, puis reprend toutes ses données brutes.
La liste de travail vient de l'app
L'app écrit les listes de travail et les plate layouts pour l'appareil. Selon l'appareil, ils passent par HL7, par ASTM ou par un répertoire d'échange défini par le laboratoire. Personne ne recopie les numéros ni les positions sur l'appareil.
Toutes les données brutes
Après la mesure, l'appareil exporte ses résultats et ses données brutes : courbes, valeurs de Ct, surfaces de pic. L'app les reprend, les rattache au bon batch et les garde à un seul endroit. Elles restent disponibles quand l'appareil est remplacé.
Étape 05
Interprétation automatique
L'app interprète les données brutes selon les règles du laboratoire et contrôle la qualité du batch en temps réel. On ne regarde plus toutes les courbes une à une. On regarde les écarts.
Les règles du laboratoire
Chaque assay a son algorithme d'interprétation, défini et validé par le laboratoire. L'interprétation ne repose pas sur l'IA. Elle suit des règles transparentes et documentées.
Le contrôle qualité du batch, en temps réel
Pendant que les résultats arrivent, l'app vérifie les contrôles, les contrôles internes de chaque échantillon et les courbes standard. Un contrôle en échec ou un seuil dépassé est signalé dans l'app dès l'arrivée des résultats.
Un deuxième avis
L'app compare son résultat à celui de l'appareil. C'est un double contrôle. L'utilisateur tranche.
Étape 06
Validation technique
Elle se fait dans le département, dans l'app, à n'importe quel poste. Le validateur voit au même endroit tout ce dont il a besoin, et il décide : répéter, diluer, lancer un test réflexe, bloquer.
Tout le run sur un écran
L'app présente le run avec les points à regarder. Le validateur voit aussi les autres analyses du même échantillon, ses mesures antérieures et ce qui s'est passé en pré-analytique. Il ne valide plus une deuxième fois sur l'appareil.
Des répétitions suivies
Une répétition peut porter sur un batch entier, sur un échantillon, sur la seule analytique ou sur tout le processus, avec ou sans dilution. L'app la déclenche selon les règles du laboratoire ou à la demande de l'utilisateur, et retrouve le tube. On sait qui l'a demandée, pourquoi, et quel résultat est parti.
Chaque décision tracée
L'app enregistre chaque action : qui, quand, quoi, et la raison quand elle est donnée. Chacun agit avec les droits de son rôle dans le département.
Étape 07
Export vers le LIS
Les résultats validés partent vers le LIS. Tant que les contrôles ne sont pas validés, ils ne partent pas.
Pour le LIS, un analyseur de plus
L'app se présente au LIS comme un analyseur. Elle traduit ses assays dans les codes d'analyse du LIS et renvoie chaque résultat au LIS d'où vient la demande. Le LIS n'a pas à être modifié.
La validation médicale reste au LIS
Le médecin responsable valide au niveau du LIS. Il lit le résultat spécialisé avec les autres résultats du patient, et avec des informations que le département n'a pas.