Conformité & qualité
Un outil d'organisation et de traçabilité. L'app Mobiolink n'est pas un dispositif médical, à condition que les règles de décision soient définies et validées par le laboratoire.
Pas un dispositif médical, sous condition
- Mobiolink ne pose pas de diagnostic : la libération finale reste sous la responsabilité humaine du laboratoire.
- Mobiolink traite des résultats issus de tests marqués CE-IVD et en documente les opérations.