Konformität & Qualität
Ein Werkzeug für Organisation und Rückverfolgbarkeit. Die Mobiolink App ist kein Medizinprodukt, sofern die Entscheidungsregeln vom Labor festgelegt und validiert werden.
Kein Medizinprodukt, unter einer Bedingung
- Mobiolink stellt selbst keine Diagnose: Die finale Freigabe bleibt in menschlicher Verantwortung beim Labor.
- Mobiolink verarbeitet Ergebnisse aus CE-IVD-gekennzeichneten Tests und dokumentiert die Vorgänge.